宫颈癌疫苗迟到10年原因 内地版病毒覆盖面低于港版

曾经的香港接种热

　　香港是中国最早开放接种的地区，2006年11月，HPV疫苗获准在香港上市。上市初期，大众接受度并不高。香港药剂师学会的资料显示，自2006年11月至2014年，只有约8.85%的女性接种，其中还包括未必打足全套3针、非香港永久居民等情况。

　　直到2015年，香港政府对HPV疫苗进行了补贴，由最高3600港元/人的价格降至1400港元/人，补贴幅度超过60%，但只有符合条件的人才能享受。之后，在香港接种HPV疫苗才开始流行起来，并且吸引了大量内地游客前往。过去几年，组织内地人前往香港接种HPV疫苗已经形成了一个成熟完整的产业。

　　在淘宝网上，记者搜索关键词“HPV疫苗”发现，有体检机构、旅行团承接赴港接种疫苗的业务，价格在2000元到5000元不等。

　　“香港与内地采用不一样的药品监管政策，他们由于地方小，不能单独为一个产品展开临床试验，常常借鉴美国、欧洲、新加坡、日本、中国台湾等地的标准。一个药品在以上2-3个地方获批，香港即认为可以通过。”李挺表示，由于企业进驻上述地区开展HPV疫苗临床试验的时间都比来内地的时间早，所以这也加快了疫苗在香港上市的进程。

GSK在内地上市的是二价HPV疫苗

　　除了GSK和默沙东，国内也有企业正在加紧HPV疫苗的临床试验，主要包括厦门万泰沧海生物技术公司以及上市公司沃森生物(300142)旗下的上海泽润生物科技有限公司。万泰2015年3月向媒体披露，该公司的HPV疫苗已接近完成三期临床阶段，将在两年内上市。

　　一位知情人士向澎湃新闻透露，GSK即将在内地上市的为二价HPV疫苗，未来默沙东的产品为九价，国产万泰接近上市的也是二价。“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，价越高，覆盖面越大。

　　业内人士称，GSK这次在内地上市的二价疫苗主要针对HPV16和HPV18这两种病毒类型，而这两种病毒覆盖了目前最主要的宫颈癌致病病毒，预防了这两种病毒就相当于降低70%宫颈癌的患病可能。今年3月，香港已经上市了九价HPV疫苗。

　　李挺指出，随着越来越多的HPV疫苗产品上市，也会在国内打开一个需求巨大的市场。

　　“理论上，只要年龄14-28岁，无性关系史，经检验无HPV感染的，都应注射该疫苗。GSK的疫苗预计价格较贵，其市场份额可能不具有代表性。如果未来2-3年万泰的产品可以上市，按照每人1000元计算，每年新增1600多万人口中800万女性，假设50%使用该疫苗，在市场稳定后每年就有40亿元的市场规模。由于先前会覆盖不同年龄的人口，所以前期市场规模可以达百亿以上。”李挺分析称。