冀连梅谈匹多莫德用药:不推荐患者使用
冀连梅最近写的一篇文章《一年狂卖40亿的匹多莫德,请放过中国儿童!》,让匹多莫德这种药再度大热。
她是北京和睦家医院药师门诊主任,拥有执业药师资格。从2011年起,这位药师开始了自己的科普生涯。她拥有125万微博粉丝,指出过利巴韦林和安乃近等药品的滥用,也指导过孕产妇和儿童如何安全用药。
“做科普这么多年,这是阻力最大的一次。”冀连梅对中国青年报·中青在线记者说。
实际上,近几年来,不止一位儿科医生,对“增强免疫力”的匹多莫德提出过质疑。
2015年6月,当时在深圳市儿童医院做医生的裴洪岗发过一篇文章《匹多莫德能提高抵抗力吗?》,提出“没必要给孩子吃这个药”。
微博上儿科医疗科普大V张思莱医生,针对此药,也在答复读者时说“不要乱用”,“饶了孩子们吧”。
还有天津的儿科大夫表示:“别滥用,它不是万能药。”
“我不推荐使用这种药”
冀连梅的这篇文章发出来后,阅读量很快超过了10万,有9000多人点赞。》》》儿科“神药”匹多莫德遭扒皮 冀连梅起底匹多莫德滥用现状
“家长们要求写一写匹多莫德的呼声就一直没断过,要求分析这个药的评论回复点赞数甚至达到了两千四百多个。”冀连梅在文章的开头写道。
被冀药师“挂出来”的药品“匹多莫德”,说明书上写着:“本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染;耳鼻喉科反复感染;泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。”
冀连梅发现,这种药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿”,2016年“在国内等级医院的销售额达到35亿元,在零售药店的销售额是4.27亿元”。冀连梅猜测,销售总额会接近40亿元,“而这其中,绝大多数由儿童患者买单”。
然而当她去检索匹多莫德的相关数据,却发现这种药并没有得到欧盟EMA和美国FDA的认可。这种原产意大利的药品,目前在全世界20多个国家内有销售,包括意大利、中国、俄罗斯等。
国内销售的匹多莫德包括进口的口服液,以及国内多家上市公司生产的颗粒、胶囊等剂型。每盒单价从几十到上百元,“而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程”。
冀连梅发现,在国外的医疗数据网站上,关于匹多莫德的研究数据并不多。现有的临床实验数据,参与实验的样本数量很小,“并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用”。
相反,国内的检索结果超过1400条。“对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果。简直是万能神药!”然而她在读了这些文献后发现,大部分国内研究的“循证证据等级都不高”。
冀连梅得出结论,目前“缺乏高质量可靠临床研究证实匹多莫德的有效性和安全性”。在国内,这种药被滥用了。
这样的检索也不是第一次了。2015年6月,裴洪岗发文《匹多莫德能提高抵抗力吗?》。他从1990年第一篇文章开始检索,发现“除了俄罗斯和英格兰各有一篇外”,其他文章几乎全部来自意大利和中国,意大利“占了总篇数一半以上”“在自弹自唱”。
裴洪岗提到,国外只有俄罗斯等少数的几个临床研究证实过匹多莫德的疗效,最大样本748人,其他的几次实验只有几十到一百多人,这样的样本数量和临床实验数量,对确定一种药物的可靠性来说是不够的。他提出“没必要给孩子吃这个药”。
“这种药确实存在滥用,很多孩子发烧感冒后都用这个药,但这个药本身的免疫增强疗效是没有证据的,也很少有国家用,主要是中国,生产厂家也很多,滥用也很多。”经常在医生公众号“丁香园”进行科普的儿科大夫翟医师对中国青年报·中青在线记者说。
冀连梅各个社交平台的留言区沸腾了。有同行专门加她的微信表示支持,有儿科医师指责她“加剧医患矛盾”,也有人质疑她的检索方式和结论。
留言里,南方沿海城市某大型三甲医院的药房主任专门向冀连梅表示感谢,表示长期以来,自己一直想把匹多莫德从该院的药品名单中清除出去。
中国青年报·中青在线记者联系了国家食品药品监督管理总局,截至发稿前为止,尚未得到回应。
记者致电了两家生产匹多莫德的制药企业。两家企业均表示,该药“通过国家药监部门的严格审批”。一家企业公开表示,对于匹多莫德临床情况,“只有使用过的医生及相关专家最有发言权”。
另一家企业的代表对中国青年报·中青在线记者表示,并不认可冀连梅的观点,一方面对方低估和忽视了国内临床研究数据的可靠性,“40亿的数据也是存疑的”。另一方面,这种药被网友说成神药“肯定太大了”,夸张了它的效用。
文章发出来第二天,有朋友给冀连梅发消息:“药厂说要起诉你,我很担心你的人身安全,你有律师吗?”
“做科普这么多年,第一次有人说要起诉我。”她预料到自己这篇文章会“触动一些人的利益”,但没有想到会发展到现在的程度,甚至让自己的生活也起了波澜。
但她并不后悔,也不觉得害怕。
“药品和其他商品不一样,确保安全才能上市。作为临床一线的药师,我不推荐使用这种药。”冀连梅说。
她在朋友圈里发了一段话:“我是佛系药师,随缘科普,不悲不喜。”