食药监总局:国外创新药进入中国可享受优先审评政策

证券时报   2017-01-25 15:32

­  国务院新闻办公室25日上午举行吹风会,国务院医改办主任、国家卫生计生委副主任王贺胜,工业和信息化部副部长辛国斌,食品药品监管总局副局长吴浈介绍《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》有关情况。

­  吴浈表示,丙肝药在总局药品审评中心已经纳入优先审评,不久可能会有审评结果。对于临床急需的药品,食品药品监督管理总局有优先审评的规定,比如说对一些抗癌药、传染病的防治药、罕见病药、儿童药等,我们有优先审评政策。这些优先审评的政策不仅适用于中国企业,也适用国外企业。所以国外的创新药进入中国,并符合这些条件的,都可以享受优先审评政策。

­  中国现在正在深入开展药品审评审批制度改革,2015年也发布了44号文件,鼓励国外创新药早到中国开展临床试验,可以同步和国外开展临床试验,利用这些数据到中国进行审评,加快它的上市速度。对临床试验的审评审批也在改革,有一些改革措施正在研究。总而言之,凡是有利于公众治疗的药品,特别是一些创新药,会采取积极措施,让它们尽早上市、尽快上市,使公众和患者能够早点受益。

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