仿制药前景可期 福建首家BE/I期临床试验研究平台落户厦门

­　　“我国是一个仿制药大国，市场上超过90%的药品都是仿制药。仿制药的质量，直接关系到人民群众每天的用药安全和身体健康。”昨天上午，福建省首家BE/I期临床试验研究平台在厦门成立。

­　　厦门大学附属第一医院姜杰院长在现场透露，临床试验研究中心选址在厦门大学附属第一医院杏林分院，总面积约1700平方米，拥有60张试验病床，符合国内、美国FDA和欧盟规范的高标准管理体系，将加速仿制药企业的研发和产品进入市场的进程。据悉，该生物等效性（BE）/I期临床试验研究平台由莱必宜科技（厦门）有限责任公司和厦门大学附属第一医院，联合台湾世宬生物科技共同建设。

­　　据莱必宜科技相关负责人介绍，目前国内仿制药对BE临床试验资源的需求巨大，以厦门市的仿制药为例，与生物医药相关的企业超过100家，已上市的药品有近400个品种，即使其中10%-20%的产品需要过一致性评价，也将有40-80个左右的项目，需要做BE临床研究，这还不包括厦门市各个生物医药企业正在申报的未上市品种。

­　　同时，通过平台的服务，还可以争取更多的药品落户厦门。以30个药品保守估计，也能够帮助厦门生物医药产业再增15亿—30亿元的经济效益。