“厦门造”宫颈癌疫苗进入尾声 明年有望上市

­　　【时间表】

­　　2003年:启动研发

­　　2007年:完成研发

­　　2011年:临床试验

­　　2016年:III期临床试验尾声

­　　明年:有望上市

­　　 国内生物技术公司的宫颈癌疫苗最快明年投放市场，而且就出自厦门。记者昨日从厦门大学公共卫生学院了解到，厦门大学团队与厦门万泰沧海生物技术有限公司合作研发的二价疫苗已进入III期临床试验尾声，若顺利将于1-2年后上市。

­　　厦门大学公共卫生学院教授张军介绍说，团队于2003年启动宫颈癌疫苗的研发，2007年完成研发，2011年正式启动临床试验，是国内首个进入临床试验的宫颈癌疫苗。

­　　按以往流程，“厦门造”宫颈癌疫苗上市还将等两年，不过，今年6月，世界卫生组织（WHO）提出了关于宫颈癌疫苗的新实验技术规范，“如果采用这套规范，我们研发的宫颈癌疫苗目前是完全满足上市条件的。”张军说，团队正积极与国家食药监总局沟通，“如果能采用WHO推荐的规范，那么疫苗最快将于明年上市，反之则要等待两年”。

­　　据了解，随着国外宫颈癌疫苗进入中国，中外企业在宫颈癌疫苗领域的竞争已拉开帷幕。作为国内最具潜力的疫苗市场之一，宫颈癌疫苗市场的规模超过百亿元。

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­　　国外宫颈癌疫苗

­　　完成入华审批

­　　昨日，全球第三大医药集团葛兰素史克宣布其生产的“希瑞适”（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]，预防宫颈癌）获得国家食药监总局的上市许可，将于明年初正式上市。这意味着人类史上第一种癌症疫苗完成入华审批。

­　　据了解，该宫颈癌疫苗于2006年上市，目前已进入160多个国家和地区。

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