泉州经济技术开发区药械企业申报防疫物资生产获现场指导

泉州市场监管   2020-02-05 14:09

  为尽快协助解决当前防疫一线口罩紧缺的现状,2月1日下午,福建省药品监督管理局厦门稽查办在泉州市市场监督管理局蔡天守局长、泉州经济技术开发区党工委李文生书记、陈斌委员、市场监督管理分局王小芳局长的陪同下,到泉州长晟医药科技有限公司,按照“全盘摸底、现场核查、应急审批、驻厂监督”的思路,实施“一企一策”办法,“一对一”上门服务和现场办公,对企业现有生产条件、产能及原材料储备等情况进行现场调查和相关法规宣贯,指导其集中精力生产普通劳保口罩,同时督促其尽快盘活闲置的可生产医用口罩的半自动设备,启动无尘洁净车间改造。

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  省药品监督管理局厦门稽查办的人员表示,待企业具备医疗器械产品生产及检验条件,将开通快速绿色审评审批通道,加快审评审批速度,实行24小时注册检验,检验合格后立即颁发临时注册证与生产许可证,尽快实现企业日产1—2万个医用口罩的目标,全力配合工信部门做好疫情防控急需药械生产保障。

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