国家药监局局长焦红：疫苗管理法正起草 回应记者实录

　　今天上午，十三届全国人大二次会议举行“加强市场监管，维护市场秩序”主题记者会。国家市场监督管理总局局长张茅、国家知识产权局局长申长雨、国家药品监督管理局局长焦红就相关问题答记者问。

　　“我们国家的疫苗，总体是安全的。”国家药品监督管理局局长焦红透露，目前，国家药品监督管理局正在推进建立疫苗监管的长效机制建设。

　　摄影：南方报业全媒体记者、南方都市报记者 黎湛均

　　首先，国家药品监督管理局正会同相关部门，起草疫苗管理法草案。疫苗管理法草案中明确提出，疫苗具有战略性和公益性，支持产业发展和结构重组，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程进行监管，严肃问责监管的失职渎职行为。“目前，疫苗管理法草案已经过全国人大常委会的初次审议，并面向社会公开征求了意见。”焦红同时介绍，也正在修订药品管理法的相关内容，研究制定相关配套的规章制度，为法的实施做好准备工作。

　　至于如何加强对疫苗的监管，焦红表示，主要是督促落实企业的主体责任和部门的监管责任。企业的主体责任方面，要求疫苗生产企业完善的质量管理体系，产品安全的追溯体系，对疫苗安全进行报告制度。部门的监管责任方面，进一步明晰监管部门的事权和监管责任，强化省级药品监督管理部门的责任，对生产企业加强线上检查。

　　此外，还要加强疫苗监管的专业技术支撑，增强和完善疫苗的批签发制度，提高批签发能力和水平，并通过和现场检查的结合，督促和指导企业加强对产品的风险管控水平。还要建立国家和省两级专职的检查员队伍，提高发现问题的水平。

记者提问及焦红回应：

　　南方都市报 9.5万文章66亿总阅读 查看TA的文章> 0 分享到 《疫苗管理法(草案)》正征求意见！有关疫苗安全最新回应来了 2019-03-11 11:44

　　十三届全国人大二次会议新闻中心今日上午10时30分在梅地亚中心新闻发布厅举行记者会，邀请国家市场监督管理总局局长张茅、国家药品监督管理局局长焦红、国家知识产权局局长申长雨就“加强市场监管 维护市场秩序”相关问题回答中外记者提问。

　　有记者问到疫苗安全问题。国家药品监督管理局局长焦红回答说， 对我国疫苗，总体评价应该是安全的。我们的群众也好、媒体也好，应该对疫苗有信心。

      目前，《疫苗管理法（草案）》已经过全国人大常委会初次审议，并向社会公开征求意见。

新加坡联合早报记者：

　　中国近年的疫苗问题频发，包括长春长生狂犬病问题疫苗、江苏过期脊灰疫苗等。

　　我的问题是，您怎么评估中国疫苗的水平？为什么民众对中国疫苗有这么多疑虑？市场监管总局又能采取什么措施，让市场及消费者对中国疫苗建立信心？谢谢。

国家药品监督管理局局长焦红：