上海医药两款全球新药终止临床原因：创新药开发风险高

­　　日前，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）发布公告称，公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“复旦张江”）合作研发的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”处于临床研究阶段，双方审慎考量了继续开发该药物的投入风险，决定终止该药物的临床试验。

­　　根据公告，这两款新药目前均无同类药品在国内外上市。其中，重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液为治疗用生物制品，主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，该药物在I期临床研究中，由于未找到合适方法提高入组患者血药浓度，继续投入风险高，因此上海医药与复旦张江基于有效性原因决定终止临床研究；注射用多替泊芬主要用于肿瘤治疗。

­　　由于该药物临床II期研究中未获得充分证据证明入组患者产生明显的疗效，且出现不良反应，双方认为继续投入风险高，基于安全性及有效性等原因决定终止临床研究。两个药品的累计投入达到1.27亿元。

­　　上海医药在公告中表示，公司重视创新药研发，并严格控制研发成本，但创新药研发风险高、周期长、存在诸多不确定性。此次终止重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液及注射用多替泊芬的临床试验，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。（记者郭秀娟姚倩）