华海药业非布司他片获美国FDA暂时批准 美国FDA是什么意思
中国证券网 2018-06-06 17:52
华海药业公告，公司向美国FDA申报的非布司他片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药安全性和有效性审评，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。非布司他片主要用于治疗痛风。2017年美国市场销售额约5.4亿美元，国内市场的销售额约人民币4.43亿元，公司在非布司他片项目上已投入研发费用约 1430万元人民币。（中国证券网记者 孔子元）
