国家药监局：持续优化监管 实现药品“降价不降质”

　　近日，国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，国务院新闻办公室今天举行政策例行吹风会介绍有关情况。

　　近年来药品集采不断深入，大家都希望药品“降价不降质”，国家药监局相关负责人在今天的吹风会上介绍，近年来，我国药品抽检总体合格率持续保持在99%以上，药品的安全形势平稳可控，药品质量持续保持在历史高位。我国坚持对中选企业的检查和中选品种的抽检“两个全覆盖”，对风险问题“零容忍”，将持续强化对集采中选药品的监管。

　　国家药监局药品监督管理司司长 李江宁：各级药品监管部门每年都会对国家集采的中选企业开展全覆盖的药品生产质量管理规范检查，对中选品种开展全覆盖抽检，尤其是关注价格降幅大、生产管理难度高的品种。目前，我们的检查和抽检工作已经覆盖了全部十一批国家集采中选的490个品种和800余家中选企业。

　　要求集采中选药品的上市许可持有人按规定对中选药品进行药品追溯码的赋码，建立完善信息化追溯系统，收集全过程的追溯信息。我们也监督集采中选药品的相关配送企业和医疗机构按要求在药品的采购、配送、销售过程中扫码并且上传追溯信息，保证药品可追溯。 对质量抽检不符合规定的产品及时通报医保部门取消其中选资格。截至目前，已经有15个国家集采药品因为生产不符合药品生产质量管理规范要求或抽检不符合规定而被取消中选资格。