四川医疗器械厂商拿下FDA 抢夺美国市场

　　3月16日消息，国内康复器械厂商“四川旭康医疗电器有限公司”（以下简称旭康医疗）日前向亿邦动力网透露，其已经研制的各型号可调式固定支具产品已经顺利通过美国食品和药物管理局（FDA）认证许可。

　　据了解，旭康医疗本次通过FDA认证的可调式固定支具主要用于关节恢复，适用于创伤（包括骨折、关节置换术后）、烧伤导致的关节活动度降低，脑血管、脊髓损伤导致的肌张力增高，关节活动度下降等情况。该产品的主要面向医疗机构销售。

　　旭康医疗方面称，目前国际上相关产品的主要生产厂商是美国JAS（杰侍）公司。

　　获得FDA认证后，意味着旭康医疗将正式进军美国市场。旭康医疗内部人士向亿邦动力网透露，公司实际上从2015年11月就开始启动境外销售。而在中国，旭康已在2015年完成国内15个省市的覆盖，2016年将覆盖全国。此外，旭康方面称，其正在申请欧盟的CE认证，发力欧洲市场。