长生狂犬疫苗停产事件始末原因 长生生物股票价格走势预测
长生狂犬疫苗停产
2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通知:在近日国家药监局根据线索对长春长生生物科技有限责任公司进行飞行检查时发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。(长生生物董事长高俊芳个人资料资产介绍 被称作疫苗女王)
根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令企业停止狂犬疫苗生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。
吉林省局有关调查组已经进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查。同时,国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。
据国家药监局消息,此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。
何为“生产存在记录造假”
2018年7月15日,国家药品监督管理局(下称国家药监局)网站披露消息称:国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称:长春长生)开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假。
7月16日早间,长生生物发布公告称此次飞行检查所涉事批次的产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已有效控制。为保证用药安全,正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部召回。因暂时无法预计准确的复产时间,冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产,将对长春长生的生产、经营产生较大影响,但具体情况存在不确定性。
2015年11月份的一则公告显示,长春长生最早于2007年8月,获得监管部门的狂犬疫苗临床批文,至今已有11年时间。长生生物2016年年报称,长春长生是中国首批自主研发、销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的企业。
消息一出引起市场猜测——何为记录造假?有疫苗专家表示,国家药监局通告中的“生产存在记录造假”很可能指的是疫苗有效成分含量上造假。
第一财经发现,截至目前券商医药领域分析师均没有就此事对长生生物(002680.SZ)进行点评。某大型券商医药领域分析师对第一财经表示,何为生产存在记录造假并没有官方的清晰陈词。长生生物亦没有给医药行业分析师明确说法。因为这件事情可大可小,字面意思有可能被变换,因此卖方分析师并未就此点评。
第一财经记者以股民身份向长生生物市场营销部询问,一位工作人员说,国家药监局调查的这部分狂犬疫苗质量不存在问题,只是在生产记录这一环节出现了纰漏。当前国家药监局对疫苗生产检查非常严格,出现一点小纰漏均会被严查。此外,长生生物向市场召回的狂犬疫苗也不存在质量问题。
而据前述医药行业分析师介绍,长春长生的狂犬疫苗在全国市场上的占有率在20%到30%之间,市场占有率较高。对于此次“涉事”的狂犬疫苗数量,上述长生生物工作人员称,目前公司还在统计中。
长生生物股票价格预测
疫苗明星公司长生生物因主要产品存生产记录造假被国家药监局立案调查并收回药品GMP证书,“黑天鹅”事件爆发致公司股票一字跌停。
据了解,此次涉案的冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)为长春长生目前主要在售产品,长春长生也是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的疫苗企业。
次日早间,长生生物就此事件发布公告致歉,长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产,并正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)全部实施召回。
同时公司表示,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
7月16日长生生物开盘一字跌停,报22.1元/股,跌幅9.98%,市值蒸发23.8亿元。
长江商报记者注意到,此次深陷“疫苗门”对于长生生物来说影响十分重大。公开资料显示,长生生物2016年1月借壳黄海机械(002680,股吧)上市,近两年来业绩持续上涨。
2016年至2017年,长生生物营业收入分别为10.18亿、15.53亿,同比增长27.96%、52.6%;净利润分别为4.25亿、5.66亿,同比增长44.98%、33.28%。同期长春长生营业收入分别为10.16亿、15.39亿,净利润分别为4.32亿、5.87亿。
也就是说,长生生物的业绩基本上都来自于长春长生,后者营收贡献占比超过99%。
年报显示,2016年和2017年长生生物的冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)的批签发数量分别为175万人份、355万人份。从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。(来源:长江商报)
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