宫颈癌疫苗中国上市时间 HPV疫苗国内价格多少?
第一财经日报 2016-07-18 17:37
据第一财经,葛兰素史克(GSK)确认,其“希瑞适 ” (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。
18日早盘,智飞生物涨停,生物疫苗板块上涨0.2%。
宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。目前全球上市了两种HPV疫苗,分别来源于葛兰素史克和默沙东。
此次GSK的希瑞适 在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。
而此前报道指出,默沙东2013年将HPV疫苗Gardasil临床实验数据已交到了国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行审批,目前正在等待CFDA批准。
有数据显示,近年来赴港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右,按照香港HPV疫苗注射价格3000港币测算,若该疫苗在内地上市,其潜在市场规模或可达数十亿元。
公开资料显示,国内包括养生堂旗下的万泰生物(已发布招股说明书),以及沃森生物(300142)旗下的泽润生物等药企的HPV疫苗也均已进入三期临床。
此外,2012年智飞生物(300122)称获得默沙东HPV疫苗在中国唯一代理商资格。
(来源:综合自一财、环球网)
北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示,HPV疫苗实现国产化之后,接种价格或将比香港和国外便宜,有望达到千元以内。希瑞适在中国得注册信息显示,它适用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。
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