南安开展专项行动 整治医疗器械五种行为

　　国家食品药品监督管理总局在全国范围组织开展医疗器械“五整治”专项行动，按照上级统一部署，我市将开展为期5个月（从3月中旬到8月中旬）的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

　　其中，违规生产行为方面，将重点整治使用不符合标准的原材料生产和未经备案擅自委托生产，产品不按标准出厂检验等行为；非法经营行为方面，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等非法经营行为；夸大宣传行为方面，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械违法宣传，未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围以及利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等违法广告宣传的行为；使用无证产品行为方面，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。（通讯员 陈海洪）